ΓΕΝΙΚΑ ΚΡΙΤΗΡΙΑ ΣΥΜΜΕΤΟΧΗΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΕΛΛΑΔΑ

Με επίκεντρο την ερευνά πάνω σε φυσικά βιομόρια, ένας αυξανόμενος αριθμός εταιρειών πρωτοπορούν επενδύοντας στην ανάπτυξη και τεκμηρίωση (κλινικές μελέτες) ειδικά σχεδιασμένων Τροφοφαρμάκων που συμβάλλουν τόσο στην σταθεροποίηση των ασθενών ως ασπίδα στα χρόνια & αυτοανοσα νοσήματα όσο και στην αντιμετώπιση των συμπτωμάτων και κατ’ επέκταση στην βελτίωση ποιότητας ζωής τους.

Τροφοφάρμακα 

Tα Tροφοφάρμακα είναι καινοτόμα σκευάσματα. Ο όρος που προέρχεται από το συνδυασμό των λέξεων “nutrition” (διατροφή) και “pharmaceutical” (φαρμακευτικός) και επινοήθηκε το 1989 από τον Stephen De Felice. Με τον όρο τροφόφάρμακο καθορίζουμε εκείνα τα βιομόρια, που παρέχουν υγεία και ιατρικά οφέλη, περιλαμβανομένης της πρόληψης και της θεραπείας.

Το τροφοφάρμακο είναι ένα τρόφιμο ή μέρος τροφίμου, το οποίο εκτός από τη βασική διατροφική του αξία προκαλεί ιδιαίτερά ευεργετικά αποτελέσματα στην υγεία καθώς περιέχει ουσίες με φαρμακευτική δράση.

Τα τροφοφάρμακα διαφέρουν από τα διατροφικά συμπληρώματα ως προς τα εξής:

• Τα τροφοφάρμακα συμπληρώνουν τη διατροφή, αλλά παράλληλα στοχεύουν στην πρόληψη ή/και θεραπεία κάποιας ασθένειας.
• Τα τροφοφάρμακα χρησιμοποιούνται είτε ως μεμονωμένα συστατικά είτε ως μίγμα συστατικών. Η χρήση των τροφοφαρμάκων ως μια προσπάθεια να επιτευχθεί το επιθυμητό θεραπευτικό αποτέλεσμα, με τις λιγότερες δυνατές παρενέργειες, συγκριτικά με άλλους θεραπευτικούς παράγοντες, κερδίζει συνεχώς έδαφος.

Τα υποψήφια προς βράβευση προϊόντα που αξιολογούνται από τα βραβεία Prix Galien Greece, θα πρέπει να έχουν λάβει αριθμό γνωστοποίησης στον ΕΟΦ τουλάχιστον μια πενταετία πριν την καταληκτική ημερομηνία υποβολής (να υπάρχει δηλαδή τουλάχιστον μια πενταετής εμπειρία διάθεσης των συγκεκριμένων σκευασμάτων στην ελληνική αγορά).

Ποιοτικά Κριτήρια

Τα υποψήφια σκευάσματα μπορούν να ανήκουν σε οποιαδήποτε θεραπευτική κατηγορία. Ωστόσο, τα βραβεία θα απονεμηθούν στα προϊόντα εκείνα που συμβάλλουν στην αναβάθμιση της ποιότητας ζωής ή σώζουν ζωές, βασισμένα σε δυο κριτήρια:

1. Ποια ήταν η καινοτομία κατά την πορεία της επιστημονικής ανάπτυξης του προϊόντος, του τρόπου δράσης του και της κλινικής του χρησιμότητας;
2. Ποιο είναι το όφελος για το μέλλον της ιατρικής επιστήμης από την εισαγωγή του προϊόντος στην κλινική πράξη;

Στην κάθε κατηγορία βράβευσης ανακηρύσσεται μόνο ένας νικητής, ωστόσο, σε περίπτωση ισοψηφίας ενός ή περισσοτέρων υποψηφίων, η κριτική επιτροπή έχει το δικαίωμα να ανακηρύξει και δεύτερο νικητή Hors Prix.

Κριτήρια Συμμετοχής

• Πρωτοτυπία του προϊόντος (όχι άλλο nutraceutical)
• Κλινικές μελέτες που υποστηρίζουν τις ευεργετικές ιδιότητες των προϊόντων σε συγκεκριμένες συνθήκες υγείας
• Πιθανές γενικές μελέτες που στοχεύουν συγκεκριμένες πληθυσμιακές ομάδες
• Ενδεικτικά σκευάσματα για καλύτερη βιοδιαθεσιμότητα

ΕΙΔΙΚΑ ΚΡΙΤΗΡΙΑ ΣΥΜΜΕΤΟΧΗΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΕΛΛΑΔΑ

Σύνοψη των προτάσεων (έως 1 σελίδα)
Θα αποτελεί μια σύντομη περίληψη όπου θα αναφέρονται οι βασικές ενδείξεις του προϊόντος καθώς και το βασικό περιεχόμενο της πρότασης υποψηφιότητάς του.

Η φιλοσοφία (έως 3 σελίδες)
Θα πρέπει να περιλαμβάνει:

• Περιγραφή του πώς και γιατί δημιουργήθηκε αυτό το προϊόν
• Εάν το προϊόν έχει μοναδικό και συγκεκριμένο θεραπευτικό στόχο
• Εάν χρησιμοποιήθηκαν καινοτόμες τεχνικές ανάπτυξη του προϊόντος

 Κλινική Αξιολόγηση (έως 2 σελίδες)
Θα πρέπει να περιγράφει:

Περίληψη του προγράμματος κλινικής ανάπτυξης η οποία να περιλαμβάνει τα βασικά στοιχεία για το μηχανισμό δράσης, το δοσολογικό σχήμα και το σχεδιασμό των κλινικών δοκιμών.

Η αίτηση δεν θα μπορεί να παρέχει πληροφορίες για περισσότερες από 10 δημοσιεύσεις (peer-reviewed).

Συμπεράσματα (έως 1 σελίδα)
Αυτή η ενότητα δεν είναι υποχρεωτική αλλά οι αιτούντες μπορεί να επιθυμούν να συμπεριλάβουν συμπεράσματα σχετικά με τα πλεονεκτήματα του προϊόντος.

Μορφοποίηση σελίδας
Ο συνολικός αριθμός σελίδων για την αίτηση της εκάστοτε κατηγορίας βράβευσης δεν θα πρέπει να υπερβαίνει τις 12 μεγέθους Α4, με 1 ½ κενό γραμμών, 12άρι μέγεθος γραμματοσειράς τύπου Αrial και περιθώριο πλευρών 2 εκ.

Όλα τα δικαιολογητικά/πιστοποιητικά θα κατατεθούν ηλεκτρονικά μαζί με την αίτηση συμμετοχής.

ΚΟΣΤΟΣ ΣΥΜΜΕΤΟΧΗΣ ΓΙΑ ΥΠΟΨΗΦΙΟΤΗΤΕΣ

Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με το κόστος συμμετοχής και τις αντίστοιχες παροχές της υποψηφιότητάς σας στο βραβείο «Καλύτερο Τροφάρμακο» επικοινωνήστε μαζί μας στο info@jpcom.gr ή στα τηλέφωνα 210-8132828, 210-8132366.